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这些药物能否在未来4年内成为重磅炸弹？

Clarivate Analytics已经确定了11种药物，它们有望在2024年进入市场，成为潜在的重磅炸弹，这意味着每种药物的年销售额都将超过10亿美元。选择的药物主要集中于治疗中枢神经系统的癌症和疾病。

在Clarivate Analytics的Cortellis小组的“ 2020值得关注的药物 ”预测中，评估药物的重点是对慢性，进行性和经常使人衰弱的疾病和病症的治疗和可能的治疗，包括针对乳腺癌，多发性硬化症适应症的药物（MS），偏头痛和2型糖尿病okmart.com。Clarivate在一份声明中说，被列入2020年清单的药物几乎全部通过孤儿药地位或旨在加速其进入市场的其他称号来加速其发展。一些药物尚未获得监管机构的批准，但有望消除这一障碍，并于今年进入市场。

入选2020年观察名单的两种药物已经获得美国食品和药物管理局的批准。2019年9月，FDA批准了Novo Nordisk的Rybelsus（口服semaglutide），这是一种用于2型糖尿病的新药。Rybelsus是第一种被批准用于该疾病的口服胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。它被优先审查批准，并且由于口服形式被公认为治疗方案的飞跃。

与三阿斯利康公司共同开发的第一三共制药的Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）被批准用于治疗难治性乳腺癌。Enhertu是针对HER2的抗体-药物偶联物（ADC）。

Clarivate名单上的其他药物包括BioMarin的A型血友病疗法Valrox（valoctocogene roxaparvovec）和Bristol-Myers Squibb的针对大型B细胞淋巴瘤的lisocabtagene maraleucel，它们具有潜在的推动收入的潜力。FDA刚刚接受了BMS的liso-cel新药申请，并将PDUFA的日期定为8月17日。如果批准Valrox，它将成为治疗任何形式血友病的第一种基因疗法，Clarivate说。

“一劳永逸的疗法将具有变革性，因为它纠正了该病的潜在遗传缺陷，并消除了输血和FVIII替代疗法的需要。Clarivate在分析中说：“如果如预期的那样在市场上占据领导地位，它可能会成为有史以来最昂贵的药物，市场价格为250万美元（每次治疗300万美元）。”

分析师预测，Biohaven Pharmaceutical的偏头痛治疗剂（BHV-3000）有望成为首个用于偏头痛急性治疗的小分子CGRP拮抗剂。同样，The Medicine Company的Inclisiran有望成为第一个获得批准的基于小干扰RNA的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型抑制剂（PCSK9）。在临床试验中，它显示出有效降低患者胆固醇的功效，以至于诺华去年斥资97亿美元收购了该公司。

Immunomedics Inc.的sacituzumab govitecan有望成为第一个靶向全上皮癌抗原TROP-2的抗体-药物偶联物，Clarivate说。

尽管一些有望进入市场的药物将面临与现有药物的竞争，但克拉维维特说，新药物有望显示出更高的安全标准，还将突出新的作用机制，甚至“具有治愈潜力”。

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